企业自查报告优秀

　　根据《中国食品药品监督管理局关于医疗器械经营质量管理标准实施情况的公告》(58、20xx号)精神，我公司组织有关人员对我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况报告如下:

　　一、是加强制度管理，完善质量管理体系，确保产品在业务流程中的质量和安全

　　公司建立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，将医疗器械安全管理纳入工作的重中之重。加强领导，强化责任，增强质量责任意识。公司建立和完善了一系列与医疗器械相关的管理制度:在医疗器械的采购、验收、储存、销售、运输和售后服务中采取有效的质量控制措施，确保公司业务活动的安全顺利开展。

　　二、明确工作职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度

　　从总经理到质量控制员到公司各部门员工的每一个环节，都严格按照医疗器械管理质量管理标准制定了相应的管理制度，并对采购医疗器械的条件和供应商的资质做出了严格的规定，确保采购医疗器械的质量和安全，防止不合格医疗器械进入医院。确保储存医疗器械的合法性和质量，认真执行仓储制度，确保医疗器械的安全使用。

　　企业质量负责人负责医疗器械的质量管理，具有独立的审判权和主要组织体系

　　建立质量管理体系，指导和监督体系的实施，检查、纠正和持续改进质量管理体系的实施，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规和其他规章制度，实行动态管理。用于不合格医疗器械的确认、不良事件的收集和报告、质量投诉的实时监管和器械召回信息等。，定期组织或协助质量管理培训。

　　公司按照新版《设备运行质量管理标准》的要求，对所有计算机系统进行了改造和升级，安装了最新版本的新时空软件系统，能够满足医疗设备运行的全过程管理和质量控制，并建立了相关记录和档案。鉴于之前已经备案的一些供应商资质不完善，也要求及时补充，以便进一步完善和保存。

　　三、人事管理

　　我公司的医疗设备工作由专业技术人员进行，并定期进行相关法律法规和相关制度的培训，以确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，建立健康档案。

　　四、仓库管理

　　公司拥有符合医疗器械储存、验收、储存和运输要求的硬件设施和设备。医疗器械独立分开储存，建立最新的储存管理制度和医疗器械维护制度，加强储存器械的质量管理。设备的日常维护由专人负责。防止不合格医疗器械进入市场，制定不良事故报告制度。

　　我们公司一贯坚持“质量第一，顾客至上。质量方针，严格按照《医疗器械管理质量管理规范》的要求，加大对仓库医疗器械安全项目的检查力度，及时排查医疗器械隐患，定期自查，确保体系的有效实施。

　　企业自检报告样本(3)公司于20xx年3月xx日成立，并于20xx年3月26日取得印刷经营许可证。许可证号为(余)新字411500，公司注册资本为人民币300万元，经营范围为出版物印刷及其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷业治理条例》和河南省新闻出版局“渝信初联(20xx)16号”文件精神和其他有关规定。现就20xx年从事印刷经营活动的公司自查报告如下:

　　(一)是根据《国家档案法》和《印刷业治理条例》，建立了承印品接单、印刷验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度。所有客户应签订印刷委托合同，印刷原稿、印刷样品、胶片和委托印刷确认文件，并归档保存以供检查。印刷治理规定贴在公司营业部显眼的墙上，牢固树立了依法印刷的理念。

　　(二)、成立法定代表人安全生产领导小组，对新员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开始后到装订、印刷品标识等方面进行安全知识培训。公司制定了安全生产规章制度和员工操作规程。不要接受订单，设计或打印不允许打印的项目。生产中存在的安全隐患应立即整改。

　　(三)、定期组织有关部门负责人检查安全技术措施及落实情况，生产厂长应做好工作总结。重大项目，向公司办公会议汇报。实施绿色印刷，三废排放达到标准；危险废物应按要求进行处理；设备上安装了灰尘、纸棉、墨雾和废气收集装置，消除了废气排放。

　　(四)、20xx年，工业总产值2350万元，主营业务收入2280万元，缴纳税费55万元，年末总资产6122万元，工业增加值x50万元，利润总额54万元。每年的印刷纸消耗量约为8万。

　　(五)、目前，我公司拥有2台双面单色印刷机、1台2+1轮转印刷机、4台四色平板印刷机、1台八色轮转印刷机、2台圆盘包装机、1条装订联动线、1条骑乘联动线、2台骑乘订书机、4台混合折页机、1台自动配页机、2台三面切书机，均为非国货淘汰印刷设备。20xx年未发生安全事故和机械故障，生产设备状况良好。

　　不及物动词公司在20xx年没有获得任何奖励，也没有因任何违规行为受到处罚。